实验室内部和外部质量控制

　第一，实验室内部质量控制

　　1.通常可以通过质量控制样品进行质量控制。

　　质量控制样品包括空白实验空白样品和实验标样。实验标样无法获取时，可以采用添加样品，添加样品中分析物含量可以等同或略大于分析方法定量限。

　　2.每一次检测都应同时检测质量控制样品，包括空白试验，空白样品，实验标样或添加样品，当情况不允许时，至少要进行空白实验，空白样品和一个水平的添加样品的检测。

　　3.随样品检测同时进行的空白实验：

　　1)若空白值在控制限内，可以忽略不计;

　　2)若空白值比较稳定，可以进行n次(n大于或等于10)重复测定空白值，计算出空白值的平均值，在样品测定值中扣除

　　3)若空白实验显示超过正常值，则表明测试过程有严重的污染，样品测定结果不可靠。

　　4.随样品检测同时进行的控制样品测试;

　　1)选择与被测样品基质相同或者相近的实物标样作为控制样品，或者采用添加样品作为质量控制样品;

　　2)控制样品中分析物的含量应与被测样品相近，若被测样品为未检出，则控制样品中分析物含量要在方法检出限或定量限附近;

　　3)控制样品测定结果的回收率要符合要求。

　　5.绘制质量控制图，观察结果稳定性，系统偏差及其趋势，及时发现异常现象。

　　6.实验室应根据实际工作的需要，制定内部比对试验计划。计划应尽可能覆盖所有常规项目和全体检测人员。要对实验的结果进行汇总分析和评价，判断是否满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求，应采取相应的改进措施。比对实验的具体方法可以是：

　　1)使用标准物质或实物标样比对;

　　2)保留样品的重复试验;

　　3)不同人员用相同一方法同一样品的测试;

　　4)不同方法对同一样品的测试:

　　5)某样品不同特性结果的相关性分析。

　　7.实验室完成比对试验后要对结果进行汇总、分析和评价，判断是否满足对检测有效性和结果准确性的质举控制要求，如果需要应该及时采取相应的改进措施。

　　第二，实验室外部质量控制

　　1.实验室应参加内外实验室认可机构织的能力验证活动和实验室主管机构组织的比对活动。

　　2.参加国内内同行实验室比对活动。

　　外部质量控制活动一般包括:

　　1)中国合格评定国家认可中心(CNAS)，亚太地区实验室认可协会(APLAC)等实验室认可机构

　　组织的能力验证;

　　2)国际专业技术协会组织的协同试验;

　　3)国内行业主管部门组织的能力验证;

　　4)能力验证提供者组织的能力验证试验;

　　5)与其他同行实验室进行分割样品(子样)的比对试验;

　　6)与其他同行实验室进行标准溶液的比较试验。

　　3.实验室完成试验，及时递交试验结果和相关记录。

　　4.应根据外部评审、能力验证、考核、比对等结果来评估本实验室的工作质量并采取相应的改进。

　　实验室制定内部质量监控计划时应考虑实验室业务量、准结果的用途;方法本身的稳定性与复杂性、对技术人员经验的依赖程度、参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果、人员的能力和经验、人员数量及变动情况、新采用的方法或变更的方法。

　　实验室制定外部质量监控计划时应考虑内部质量控制结果、实验室间比对(包含能力验证)的可获得性，对没有能力验证的领域实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性、CNAS、客户和管理机构对实验室间比对(包含能力验证)的要求。