洁净室各项指标的检测方法

　　1目的：准确监测无尘室洁净区沉降菌落数，确保生产及检验区域空气中的微生物数量符合要求，保证产品质量。

　　2范围：适用于本公司洁净区。

　　3责任者：生测组沉降菌监测人员按此标准执行。

　　4变更原因：进一步完善操作程序，使之更加规范，合理。

　　5内容：

　　5.1采样器皿的清洗与消毒

　　5.1.1先用清水将培养皿冲洗数次，再用适宜的毛刷,洗涤液反复刷洗再用饮用水冲洗至无气泡，最后用纯化水洗涤晾干。

　　5.1.2将培养皿放入不锈钢培养皿筒里再放入电热恒温鼓风干燥箱250℃干热灭菌一小时。

　　5.2仪器与设备

　　5.2.1超净台，电热恒温鼓风干燥箱、恒温培养箱、不锈钢培养皿筒 ， 培养皿，酒精灯。

　　5.2.2培养基：营养琼脂培养基，玫瑰红钠琼脂培养基

　　5.3培养基平皿的制备

　　5.3.1将培养基加热熔化，冷至45℃时，在无菌条件下操作，将培养基注入培养皿，每皿约15ml～18ml。

　　5.3.2待琼脂凝固后，将培养基平皿倒置于30～35℃和23～28.℃培养箱中分别培养48小时和72小时确保培养基平皿上无菌时方可使用，将制备好的培养基平皿在4～8℃的环境中存放。

　　5.4采样方法：将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点，打开培养皿盖使培养基表面暴露规定时间，再将培养皿盖上盖。

　　5.5培养

　　5.5.1全部采样结束，将培养皿倒置`

　　5.5.2分别放入30～35℃, 23～28℃恒温培养箱中培养48小时，72小时。

　　5.5.3每批培养基，做对照培养，每批培养皿的个数不得少于两个。

　　5.6采样点数目及最少培养皿数

　　5.6.1采样点数目

　　面积(m2)

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