YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

　　YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范:

       三类医疗器械范围很广，要根据现有产品及将来可能的产品建立厂房 URS。医疗器械生产质量管理规范及其附录肯定是引用的文件。尚可参考《医药工业洁净厂房设计规范 GB50457》，《洁净厂房设计规范 GB50073-2013》和《洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 》等。